ICH-GCP E6(R2) 国际规范精讲

对接国际多中心试验的规范要求

199 学币

5 课时1 小时 27 分钟

深入解读 ICH-GCP E6(R2) 国际指南，对比 R1 版本的关键变化，重点讲解质量源于设计(QbD)、基于风险的监查(RBM) 等现代临床试验质量理念，适合参与国际多中心试验的 CRA 进阶学习。