药品注册申报(IND/NDA)策略与实务

深入讲解中国药品注册分类与法规，对比 NMPA 与 FDA/EMA 的申报路径，详解 IND 申请资料组成、沟通交流会议策略、NDA 申报与发补应对，适合注册专员及希望系统掌握注册策略的从业者。