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GCP 认证培训实训营（2026 夏季班）
开课时间
2026年7月18日 09:00 ~ 17:00
地点
上海 · 上海张江科学会堂 · 上海市浦东新区海科路 99 号
名额
已报 23 / 共 60 人
报名截止
2026年7月10日 23:59
价格
¥1980.00
讲师
李敏 / 资深 GCP 稽查员，15 年临床研究合规经验
课程介绍
本课程依据最新版 ICH-GCP(E6 R3) 及国内 GCP 法规，系统讲解临床试验全流程的合规要点。
面向 CRA、CRC、研究护士及临床研究新人，结合真实稽查案例还原现场。
课程议程
第一天
- ICH-GCP 框架与国内法规对照
- 知情同意全流程与常见缺陷
- 源数据与源文件管理
第二天
- 安全性报告与 SAE 处理
- 模拟稽查实战演练
- 结业考核